6月16日,国药团体中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。揭盲效果显示,疫苗接种后平安性好无一例严重不良反应,差别程序、差别剂量接种后均发生高滴度抗体。

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揭盲效果显示




疫苗接种后平安性好

无一例严重不良反应

差别程序、差别剂量接种后

疫苗组接种者均发生高滴度抗体

28天程序接种两剂后

中和抗体阳转率达100%




此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动


在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,延续奋战66天,全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的平安性和有用性数据,对差别岁数、差别程序、差别剂量、差别针次的研究效果,均有较为完整的出现。这也是迄今为止时间最长、数据最周全、效果最理想的新冠疫苗临床研究效果,为我国疫情防控和紧要使用提供了科学、可评价的数据。



此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁康健受试者中,根据低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28差别程序接种后的平安性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫转变情形,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、平安性、免疫原性及体内抗体水平的转变趋势。停止现在,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已所有完成2针次接种。


此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲历程严酷遵照科学性和严谨性,效果振奋人心,疫苗接种后平安、有用,接种疫苗组受试者均发生高滴度抗体,18-59岁组中剂量根据0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,根据0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。


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